Étude comparative entre médicament générique PRAVASOR® 75 mg et son princeps PLAVIX© 75 mg

Abstract

Un médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés curatives et préventives à l’égard des maladies, Il ne peut être mis en circulation qu’à l’issue du contrôle de la qualité portant sur toute la chaine de production. L’objectif de cette étude consiste à suivre les étapes de contrôle qualité physico-chimique et microbiologique du comprimé pelliculé «PRAVASOR 75 mg® », fabriqué par l’entreprise pharmaceutique SAIDAL Alger El Harrach comparé à son princeps PLAVIX 75 mg de SANOFI. Toutes les analyses physico-chimiques effectuées sur chacun des paramètres des matières premières et du produit fini, ont donné des valeurs conformes aux normes de références. Le dosage par UV/Visible du principe actif et le dosage par HPLC sur les conservateurs a donné des résultats conformes. Le dénombrement de germes aérobies mésophiles viables et les levures et moisissures montre que le produit est conforme. L’analyse microbiologique a révélé l’absence d’Escherichia coli et de Staphylococcus aureus dans le produit fini. Le produit fini « PRAVASOR 75 mg®» est donc considéré de bonne qualité pharmaceutique.